职位描述

岗位职责:
1)通过沟通明确临床试验的目标、范围,制定项目预算、时间表以及详细的项目管理计划;
2)参与临床试验方案的制定和审核,确保方案符合法规、伦理要求和科学合理性。协调各方资源,为项目启动做好准备;
3)组建项目团队,明确各成员的职责和分工,确保团队高效协作;
4)协调与公司内部其他部门,包括但不限于临床各部门、药政部、研究院、交联、财务、法务、审计等的关系,确保项目得到充分的支持和配合,药品能够及时供应,合同能够及时审核,与外部合作单位(如研究中心、SMO等)保持良好的沟通,及时解决合作中出现的问题;
5)监督临床试验的进度,确保各项任务按计划完成。定期召开项目进度会议,及时调整项目计划,应对可能出现的延误和风险;
6)管理项目预算,控制项目成本。审核各项费用支出,确保资金合理使用。对项目成本进行分析和预测,提出成本控制措施;
7)制定项目质量标准,监督临床监查员的工作。制定协同访视计划,对研究中心定期进行协同访视,及时发现和解决质量问题;
8)组织项目组评估入组难度,制定招募计划,指导临床监查员与研究中心合作提高招募效率。关注受试者的权益和安全,确保试验符合伦理要求;
9)与管理层保持密切沟通,定期汇报项目进展情况。及时反馈项目中的重大问题和风险,提出解决方案和建议;
10)协助并支持临床监查员与研究中心的研究者、机构办公室和伦理委员会保持良好的沟通,解答疑问、处理反馈。确保试验得到研究中心的积极支持;
11)组织临床试验的结题和总结工作,确保项目成果得到妥善的整理和归档;
12)负责项目团队成员的绩效评估,并总结项目经验教训,为今后的临床试验项目提供参考;
13)注重自身项目管理能力和专业能力的提升,积极参与和完成公司要求的培训和活动。
岗位要求:
1)生命科学相关专业大学本科及以上学历;
2)熟悉药物临床试验操作流程及GCP等相关法规;
3)8年及以上临床试验执行或管理经验,3年以上项目管理经验
4)遵守规则、严谨细致、结果导向、认真负责、积极主动
5)具备及时协调解决临床研究中各种问题的能力
6)乐于通过临床研究的管理推动医学进步以及治疗方案的发展,同时获得个人成长
北京办公地点:北京市朝阳区国寿金融中心
上海办公地点:上海市浦东新区哈雷路
1)通过沟通明确临床试验的目标、范围,制定项目预算、时间表以及详细的项目管理计划;
2)参与临床试验方案的制定和审核,确保方案符合法规、伦理要求和科学合理性。协调各方资源,为项目启动做好准备;
3)组建项目团队,明确各成员的职责和分工,确保团队高效协作;
4)协调与公司内部其他部门,包括但不限于临床各部门、药政部、研究院、交联、财务、法务、审计等的关系,确保项目得到充分的支持和配合,药品能够及时供应,合同能够及时审核,与外部合作单位(如研究中心、SMO等)保持良好的沟通,及时解决合作中出现的问题;
5)监督临床试验的进度,确保各项任务按计划完成。定期召开项目进度会议,及时调整项目计划,应对可能出现的延误和风险;
6)管理项目预算,控制项目成本。审核各项费用支出,确保资金合理使用。对项目成本进行分析和预测,提出成本控制措施;
7)制定项目质量标准,监督临床监查员的工作。制定协同访视计划,对研究中心定期进行协同访视,及时发现和解决质量问题;
8)组织项目组评估入组难度,制定招募计划,指导临床监查员与研究中心合作提高招募效率。关注受试者的权益和安全,确保试验符合伦理要求;
9)与管理层保持密切沟通,定期汇报项目进展情况。及时反馈项目中的重大问题和风险,提出解决方案和建议;
10)协助并支持临床监查员与研究中心的研究者、机构办公室和伦理委员会保持良好的沟通,解答疑问、处理反馈。确保试验得到研究中心的积极支持;
11)组织临床试验的结题和总结工作,确保项目成果得到妥善的整理和归档;
12)负责项目团队成员的绩效评估,并总结项目经验教训,为今后的临床试验项目提供参考;
13)注重自身项目管理能力和专业能力的提升,积极参与和完成公司要求的培训和活动。
岗位要求:
1)生命科学相关专业大学本科及以上学历;
2)熟悉药物临床试验操作流程及GCP等相关法规;
3)8年及以上临床试验执行或管理经验,3年以上项目管理经验
4)遵守规则、严谨细致、结果导向、认真负责、积极主动
5)具备及时协调解决临床研究中各种问题的能力
6)乐于通过临床研究的管理推动医学进步以及治疗方案的发展,同时获得个人成长
北京办公地点:北京市朝阳区国寿金融中心
上海办公地点:上海市浦东新区哈雷路
工作地点
地址:北京朝阳区国寿金融中心


职位发布者
HR
上海医药集团股份有限公司


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医疗/制药/器械
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1000人以上
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国内上市公司
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上海市太仓路200号上海医药大厦
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