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岗位职责

1、负责实验室日常工作的管理，包括人员、安全、培训、考核管理等，确保各项工作有序开展；

2、负责组织起草、制定实验室的管理规程、相关操作SOP、物料取样、留样、稳定性考察等管理规程、检验仪器设备维护保养规程；标准品、试剂、试液、培养基相关管理规程等实验室相关质量文件；

3、负责分析方法转移验证/确认方案制定、实施和资料收集汇总、报告等相关工作；

4、负责组织对原辅料、中间产品、包材、成品、稳定性试验、验证相关等开展检验；对检验过程中出现的异常问题及时处理汇报，确保检验结果的真实性和准确性；

5、负责化学试剂的管理，包括易制毒化学品、危险化学品的管理等；

6、负责检验报告书的审核签发及对检验不合格样品的复检及汇报工作；

7、负责QC仪器设备的调试、检定、使用、维护保养等工作；

8、协助质量管理部门的自检、现场检查等活动，根据需要开展分析检验工作；9、上级领导安排的其他质量管理相关事项。

ren

1、大专及以上学历，药学分析、生物等相关专业；2、3年以上药品生产企业质量检验管理工作经验；有仪器分析相关经验者优先考虑；3、能够独立进行理化、仪器分析、微生物检验、实验器材的使用和维护；4、有高度的责任心和组织协调能力；5、有良好的沟通能力和团队合作精神，工作认真细致，执行力强。