职位描述
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一、学历和专业背景:
学历:本科及以上学历
专业:药学相关专业
工作经验:3-5年质量管理工作经验,熟练掌握GMP/cGMP相关法规和标准,有FDA、EMA GMP工作经验优先。
健康状况: 身体健康,符合药厂相关工作要求。
二、岗位要求:
负责实验室、生产现场的质量监控,确保符合GMP要求。
负责质量事件处理、变更控制、CAPA等质量流程管理。
参与质量体系搭建,熟悉文件管理流程,能够编写和审核相关文件(如SOP、方案、报告等)及文件审核。
负责内部和外部审计。
了解风险管理原则,能够进行质量风险评估。
良好的沟通和协调能力,能够与不同部门进行有效沟通,具备较强的学习能力,能够快速学习新的知识和技能。
学历:本科及以上学历
专业:药学相关专业
工作经验:3-5年质量管理工作经验,熟练掌握GMP/cGMP相关法规和标准,有FDA、EMA GMP工作经验优先。
健康状况: 身体健康,符合药厂相关工作要求。
二、岗位要求:
负责实验室、生产现场的质量监控,确保符合GMP要求。
负责质量事件处理、变更控制、CAPA等质量流程管理。
参与质量体系搭建,熟悉文件管理流程,能够编写和审核相关文件(如SOP、方案、报告等)及文件审核。
负责内部和外部审计。
了解风险管理原则,能够进行质量风险评估。
良好的沟通和协调能力,能够与不同部门进行有效沟通,具备较强的学习能力,能够快速学习新的知识和技能。
工作地点
地址:成都金牛区康弘药业(蜀西路)108号


职位发布者
杨老师HR
成都康弘药业集团股份有限公司

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制药·生物工程
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1000人以上
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国内上市公司
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蜀西路108号
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