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工作职责： 1、新品试产阶段品质确认及异常结案落实跟进； 2、生产过程的产品控制，通过测试、控制及改进流程以提升产品质量； 3、过程异常处理与纠正及预防措施的落地; 4、确保供应商提供的原材料和部件符合质量要求，对原材料质量缺陷引发的不良问题反馈供应商并推动改善； 5、负责追踪确认供应商的改善报告及改善效果，必要时可进行现场辅导; 6、负责对供应商的来料合格率、上线品质状况、客诉情况、报告回复时效和配合度等进行绩效考核评价； 7、负责参与采购新供方开发评审，合格供应商例行审核与辅导; 8、负责客诉及不良事件的对接，跟进责任部门的原因分析及改善措施，防止问题重复发生； 9、上级交办的其他工作。 任职要求： 1、大专以上学历，工程类、机械、电子、计算机或医疗器械相关专业优先考虑； 2、至少 2 年医疗制造行业 QE 工程师或相关工作经验； 3、具有有源医疗器械质量管理工作经验优先； 4、熟悉ISO13485、GMP等管理体系标准； 5、较强的逻辑思维能力、沟通能力和执行力。