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职位描述
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工作内容：
1、根据 GxP 要求、国际标准以及公司全球质量要求，对 中国区内的合同制造组织（CMO）、第三方制造商和供应商的质量与合规情况进行管理。
2、确保合同中的良好生产规范（GMP）活动符合国际和当地监管要求、药品上市许可持有人（MAH）许可证、质量协议、注册档案以及适用的公司全球质量文件。
3、协助定期监测、评估与合同 GMP 活动相关的记录和结果。中国区质量经理应通过建立合作伙伴关系、与 CMO/第三方/供应商业务伙伴建立信任，并为质量运营活动提供质量监督和支持，为业务运营做出贡献。
4、完成分配的任务，并将活动、问题、进展向 EM CHC 中国的药品上市许可持有人（MAH）质量负责人（QRP）汇报。
5、应协助建立并持续发展符合适当标准的稳健质量体系，并与 中国的 QRP 以及亚太、中东、非洲和中国区的质量卓越经理合作，支持适用于 中国的质量保证关键领域。
任职要求：
1、本科及以上学历，有5-8年质量相关工作经验；
2、具备出色的人际交往和沟通能力（书面和口头），英语水平优秀
3、对适用的 GMP（中国、欧盟、ICH PIC/S）有深入的了解
4、平衡的判断力/基于风险的方法
5、 能够在矩阵型组织中工作
6、能够独立工作并撰写技术报告
7、 在 cGxP 制药环境中具备质量经验和知识
8、 具有内部和外部审计经验
9、具备分析思维、问题解决、实际操作故障排除、风险评估和根本原因分析能力
1、根据 GxP 要求、国际标准以及公司全球质量要求，对 中国区内的合同制造组织（CMO）、第三方制造商和供应商的质量与合规情况进行管理。
2、确保合同中的良好生产规范（GMP）活动符合国际和当地监管要求、药品上市许可持有人（MAH）许可证、质量协议、注册档案以及适用的公司全球质量文件。
3、协助定期监测、评估与合同 GMP 活动相关的记录和结果。中国区质量经理应通过建立合作伙伴关系、与 CMO/第三方/供应商业务伙伴建立信任，并为质量运营活动提供质量监督和支持，为业务运营做出贡献。
4、完成分配的任务，并将活动、问题、进展向 EM CHC 中国的药品上市许可持有人（MAH）质量负责人（QRP）汇报。
5、应协助建立并持续发展符合适当标准的稳健质量体系，并与 中国的 QRP 以及亚太、中东、非洲和中国区的质量卓越经理合作，支持适用于 中国的质量保证关键领域。
任职要求：
1、本科及以上学历，有5-8年质量相关工作经验；
2、具备出色的人际交往和沟通能力（书面和口头），英语水平优秀
3、对适用的 GMP（中国、欧盟、ICH PIC/S）有深入的了解
4、平衡的判断力/基于风险的方法
5、 能够在矩阵型组织中工作
6、能够独立工作并撰写技术报告
7、 在 cGxP 制药环境中具备质量经验和知识
8、 具有内部和外部审计经验
9、具备分析思维、问题解决、实际操作故障排除、风险评估和根本原因分析能力
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：上海静安区赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
张寿红HR
北京外企德科人力资源服务上海有限公司
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