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工作内容：
带领QA团队负责公司整体质量体系的建立、实施、维护和持续改进，确保符合法律法规要求，主要职责如下：
1. 公司质量体系文件的建立、实施和改进；
2. 依据设计控制、风险管理等的要求，对新产品开发项目及产品设计/工程变更的质量进行控制；
3. 组织产品上市后监督工作，按法规要求完成定期报告，不良事件的管理等；
4. 负责公司质量体系内审和外审，包括计划、实施和协调，追踪和推动不合格项的关闭；
5. 支持管理评审的组织和后续措施的跟进；
6. 组织公司内部的质量体系培训，提高员工的质量合规意识和对体系文件的理解；
7. 负责公司整体纠正预防措施(CAPA)的管理，推动CAPA关闭的及时性和有效性；
8. 负责QA团队的管理及团队成员的发展；
9. 完成公司和上级领导安排的其它任务。
任职要求：
1. ***本科及以上教育背景，光学、电子、机械或自动化等工科专业优先；
2. 2年以上医疗器械研发和生产企业质量体系管理工作经验，2年以上质量经理岗位任职经历；
3. 熟悉中国、CE质量体系法规要求，有相关审核经验；
4. 良好的抗压能力。