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职位描述
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设备确认
1. 协助合全工程师，按指定的 SOP 和 TWI 等文件，完成无菌制剂工艺设备的性能确认，主要包括灭菌性能确认、冻干机性能确认、配液系统性能确认、灌装线性能确认等。
2. 协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，完成无菌制剂工艺设备的烟雾实验。
3. 协助合全工程师，按照公司的验证主计划，追踪无菌制剂设备性能确认；
4. 协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，确保无菌制剂设备清洁策略、清洁确认及验证的制定与实施符合法规要求。
5. 协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，确保培养基模拟灌装策略、方案的制定与实施符合法规要求。
6. 完成相关工作时，按 GMP 要求进行各项工作记录，并及时将验证文件归档。
7. 完成上级领导临时交给的其它无菌设备确认相关的工作任务。
设备维护
1. 协助合全工程师执行设备预防性维护活动，根据设备维护 TWI 维护项目进行常规检查及简单部件更换，但是涉及重要部件更换和调整类可以由合全的设备工程师技术支持。
2. 协助执行和支持设备故障维修工作，独立处理简单的设备故障。
3. 支持设备校验工作的，如仪器仪表的拆卸、安装。
4. 协助合全工程师支持设备验证确认工作。
5. 协助合全工程师支持执行设备的点检巡检工作。
6. 协助合全工程师执行瓶包装和泡罩包装线的模具切换工作，设备拆卸、安装、备件、工具领用。
7. 协助备品备件的库存整理，收货验收工作。
8. 协助设备项目和零星改造项目现场工作支持，包括但不限于设备安装旁
站，调试支持，EHS 工作票开具、安全监护，设备验证/补充验证支持。
9. 现场支持中夜班生产活动，并能够处理设备相关技术问题。
岗位要求：
1）专业背景：大专以上学历，电气、机械、自动化、机电一体化等相关专业
2）工作年限：3年以上制药行业工艺设备维护维修经验
2. 车间设备运维支持-设备确认
1）专业背景：本科及以上学历，经验丰富放宽至大专，制药、机电一体化等相关专业
2）工作年限： 3年以上制药、医疗相关企业工作经验
1. 协助合全工程师，按指定的 SOP 和 TWI 等文件，完成无菌制剂工艺设备的性能确认，主要包括灭菌性能确认、冻干机性能确认、配液系统性能确认、灌装线性能确认等。
2. 协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，完成无菌制剂工艺设备的烟雾实验。
3. 协助合全工程师，按照公司的验证主计划，追踪无菌制剂设备性能确认；
4. 协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，确保无菌制剂设备清洁策略、清洁确认及验证的制定与实施符合法规要求。
5. 协助合全工程师，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，确保培养基模拟灌装策略、方案的制定与实施符合法规要求。
6. 完成相关工作时，按 GMP 要求进行各项工作记录，并及时将验证文件归档。
7. 完成上级领导临时交给的其它无菌设备确认相关的工作任务。
设备维护
1. 协助合全工程师执行设备预防性维护活动，根据设备维护 TWI 维护项目进行常规检查及简单部件更换，但是涉及重要部件更换和调整类可以由合全的设备工程师技术支持。
2. 协助执行和支持设备故障维修工作，独立处理简单的设备故障。
3. 支持设备校验工作的，如仪器仪表的拆卸、安装。
4. 协助合全工程师支持设备验证确认工作。
5. 协助合全工程师支持执行设备的点检巡检工作。
6. 协助合全工程师执行瓶包装和泡罩包装线的模具切换工作，设备拆卸、安装、备件、工具领用。
7. 协助备品备件的库存整理，收货验收工作。
8. 协助设备项目和零星改造项目现场工作支持，包括但不限于设备安装旁
站，调试支持，EHS 工作票开具、安全监护，设备验证/补充验证支持。
9. 现场支持中夜班生产活动，并能够处理设备相关技术问题。
岗位要求：
1）专业背景：大专以上学历，电气、机械、自动化、机电一体化等相关专业
2）工作年限：3年以上制药行业工艺设备维护维修经验
2. 车间设备运维支持-设备确认
1）专业背景：本科及以上学历，经验丰富放宽至大专，制药、机电一体化等相关专业
2）工作年限： 3年以上制药、医疗相关企业工作经验
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：无锡新吴区无锡药明康德药业有限公司
查
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
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