应届毕业生
学历不限
2025-03-08 02:53:50
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职位描述
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职责描述：
1、负责公司MAH生产部门制度建设，确保制度符合国家药品生产管理要求。
2、负责公司合作CMO企业生产体系审计、评估及日常监控。
3、负责公司研发项目从中试、验证批及动态检查生产批次生产资料的审核。
4、负责公司研发项目在生产转移过程中生产过程监控。
5、负责公司研发项目上市前生产管理模块准备工作。
6、负责产品正式上市生产过程管理。
7、负责批准及监督生产、监督GMP执行状况。
8、根据销售计划按时保质保量完成生产，确保产品供应。
任职要求：
1、 药学或医药相关专业，大学本科及以上学历。五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验
2、 掌握医药生产或质量管理专业知识，熟悉药品生产GMP管理规范，了解MAH制度与实施要求。
3、 熟悉药品多种剂型的制备工艺（至少熟悉注射剂、固体制剂），了解技术转移、工艺验证、清洁验证的各项要求，药品注册与现场核查的各项规定。
4、 综合素质较好，具备较好的商务谈判沟通能力、组织协调能力、项目执行能力。
5、条件优秀者薪资福利可面议。
联系电话：58661077
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：济南历下区华能路19号留学人员创业园2号楼A座
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
李先生/..HR
山东和兴药业有限公司
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制药·生物工程
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51-99人
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股份制企业
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齐安大道
