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职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
任职要求：
1、本科及以上学历，专业不限，2年以上医疗器械质量体系相关工作经验；
2、熟悉ISO13485、国内医疗器械相关质量体系标准和法规要求；
3、善于提出问题和解决问题，能够有效推进公司体系改善，勇于面对挑战；
4、有较强的沟通能力、逻辑思维能力和文档编写能力；
5、有有源医疗器械或独立软件体系建立、实施工作经验的优先。
岗位职责：
1、负责现有质量体系（GMP、ISO 13485、医疗器械经营质量管理规范）的推行、改善和维护，参与公司体系文件的编制和修订；
2、负责相关质量体系标准/法规的跟踪落实，公司质量体系文件的宣贯培训；
3、负责公司所有受控文件的管理，包括存档、发行、回收、报废、备份、更新等工作；
4、负责对公司质量体系所有受控资料整理、管制、查寻、记录等；
5、负责监督和维护产品实现各阶段的合规性和可追溯性；
6、负责组织、执行公司内审，发现不合格项目并跟进控制措施；
7、负责确保公司通过体系认证及注册体考等外部审核；
8、协助上级管理QC团队以及MDR认证工作；
9、其他上级交办的工作。
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：厦门海沧区厦门-海沧区赛客(厦门)医疗器械有限公司A14栋1-2层
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
赛客(厦门)医疗器械有限公司
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医疗设备·器械
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21-50人
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私营·民营企业
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翁角西路2012号厦门生物医药产业园A14号楼1-2层
