实施化学合成类原料药项目研制工作,承担项目调研、实验方案的设计、工艺优化,中试研究、质量研究、工艺交接与验证等主要工作,同时对研发各阶段进行总结分析,撰写及整理相关申报资料,配合现场核查的相关工作。
1、 实施原料药研发中工艺路线开发、工艺路线筛选、中试研究、质量研究、中试研究、工艺交接与验证等工作做内容,分析并解决项目研发过程中出现的问题
2、 设计每天的实验方案并进行实验,写实验记录,总结实验结果。
3、 及时与研发组长、分析人员、理化分析人员沟通试验结果,并对检验结果讨论与分析,以便调整实验方案。
4、 对每一阶段的实验结果和数据进行分析整理汇总,明晰研究脉络,确定实验进度是否符合预期。
5、 向项目组长汇报实验情况和进展。
6、 试验用品、试液、仪器、设备等管理。
7、 对实验过程的规范性、可追溯性进行自查。
8、 密切关注国家相关法规政策的变动,与项目组长研究调整试验方案。
9、 填报每月研发物料计划,协助统计课题项目物料费用,进行研发预算。
10、 编写课题申报材料。
完成上级领导安排的临时性工作。



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