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职位描述
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临床运营总监
岗位职责：
1.建立临床运营相关的SOP、流程；
2.招聘临床运营团队成员，并负责其培训、指导；分配、支持、评价团队成员的工作；
3.有效地配置临床运营人力资源，制定合理高效的试验项目执行计划，并确保按计划实施； 4.定期检阅试验项目的进度、质量，能早期发现潜在问题分析并能采取有效防范措施；
5.确保临床试验稽查、QC访视中发现的问题及时有效地完成CAPA；
6.配合财务部制定合理的试验预算，并确保费用的合理使用；
7.指导研究者会议的组织工作；
8.定期拜访研究者，建立、维护与临床专家的合作网络，促进试验项目的顺利进行；
9.确保试验所需物品（包括药品、器材等）及时供应；
10.负责组织临床运营相关供应商的技术评价，指导项目经理有效管理供应商；
11.协助药监部门对临床试验研究者中心的现场核查；
12.领导项目团队应对试验过程中出现的各种紧急情况；
13.积极参与公司对外（医院研究者、外部供应商）及对内（非临床/注册/转化医学等相关部门）的沟通；
14.定期对CRA的监查作陪同访视（Co-monitoring visit）；
任职要求：
1.本科以上学历，临床医学、中医学、药学、护理学等生命科学相关专业；
2.熟悉 ICG-GCP 及相关法规；
3.10年以上上市前药物临床试验项目管理的工作经验，3年以上团队管理经验；
4.有较强的项目执行力，有项目管理（PMP）证书并参与过NDA/BLA申请者优先；
5.有肿瘤临床试验管理经验优先；
6.有较强组织、协调沟通能力，有同时处理多个任务能力；
7.有优秀的写作能力，良好的口头表达能力，有良好的英语听说能力者优先；
8.有快速的学习力、较强的进取心、较强的抗压能力；
9.熟练使用Office、Excel、PowerPoint等办公软件。
过往有完整的BLA/NDA经历优先
有肿瘤，血液肿瘤，细胞治疗领域项目经验优先
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：上海闵行区上海-闵行区闵行区沪闵路6088号凯德龙之梦205室闵行区沪闵路6088号凯德龙之梦205室
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
河北森朗生物科技有限公司
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制药·生物工程
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100-199人
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私营·民营企业
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石家庄高新区黄河大道136号1号楼512、513室
