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岗位职责：

1、制定项目总的进度计划表，包括时间表、预算和项目成员，按计划完成试验项目的启动、执行与结束工作；

2、负责临床研究单位、CRO公司及研究相关方的遴选和审计，负责进行研究合同的商务沟通和谈判；

3、负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照试验方案、公司的SOP、GCP及相关法规进行；

4、对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

5、负责项目组成员，临床监查员CRA带教培训及日常管理工作，指导CRA制定监查计划，同时制定协同监查计划，有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；

6、与研究者建立并保持良好的合作关系；

7、其他临床试验相关的事务性工作；

8、参与公司临床团队和体系建设工作；完成公司或上级领导交办的临时任务。

任职要求：

1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历，3年及以上临床试验工作经验，至少有2年的项目管理经验；

2、熟悉药物临床研究质量管理规范和临床研究操作流程；

3、具有独立工作能力，同时又具有团队合作精神，能适应出差；

4、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；

5、具有优秀的团队管理能力和项目管理能力；

6、有管理3个临床研究项目经历（有BE或早期临床研究经历者优先）。