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一、岗位职责： 1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进： 2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理: 3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范; 4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核； 5.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 7.组织验证、校准相关设施设备; 8.组织医疗器械不良事件的收集与报告; 9.负责医疗器械召回的管理; 10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核: 11.组织或者协助开展质量管理培训; 12.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员行的职责。 二、任职要求： 1.具备医疗器械相关专业大学本科以上学历、中级以上专业技术职称；（医疗器械相关专业是指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业） 2.具有3年以上医疗器械经营从业经验，其中包括一年以上医疗器械质量管理工作经历； 3.具备专业知识，熟悉医疗器械经营领域及质量管理领域相关法律法规、标准要求； 4.爱岗敬业、责任心强，有良好的沟通能力； 5. 无《医疗器械监督管理条例》或其他法律法规禁止从业的情形。