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职位描述
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岗位职责：
1、制定在研项目稽查计划，稽查类型：项目稽查（中心稽查、研究文件稽查、数据管理与统计稽查、中心实验室稽查）、供应商稽查、公司内部审查等。
2、协助检查/稽查：协助来自外部客户/药监机构对公司或研究中心的稽查/检查。
3. 组织公司及质量部的定期培训。
4. 协助部门负责人制定和完善临床医学中心SOP和质量部相关SOP。
岗位要求：
1、临床医学、药学或相关专业本科或以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，熟悉药品和器械临床研究法规和临床研究监查流程。接受过系统的临床研究流程及法规培训，熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。
2、本科学历：8年以上临床研究相关工作经验；或在QAM/QCM职级任职2年及以上；硕士及以上学历：7年以上临床研究相关工作经验；或在QAM/QCM职级任职1年及以上。
3、能独立解决临床研究过程中所遇到的专业技术问题，具备很强的专业带教能力和较强的团队管理能力；对临床研究行业法规、指导原则发布等前沿信息有较高的敏锐度，并乐于分享或培训下属；
4、积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。
5、熟练使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：北京朝阳区北京中国生物技术股份有限公司
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
中国生物技术股份有限公司
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制药·生物工程
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500-999人
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国有企业
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朝阳区惠新东街4号富盛大厦2座15层
