应届毕业生
学历不限
2025-04-22 01:03:52
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职位描述
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职位描述: 1、协助药品研发药学质量体系建设；
2、负责项目研究过程中的药学研究核查（日常核查、阶段性核查、申报前自查、委外审计）；
3、协助实施药品注册药学现场核查；
4、负责药品研发药学质量相关培训；
5、负责药学研究资料收集、整理及归档；
6、负责与研发药学质量相关的法规收集、整理及解读；
7、负责工艺验证、临床样品制备及商业化生产等现场监督；
8、负责撰写药学核查方案及核查报告。
任职要求: 1、具有药品研发、生产及核查经验1年以上；
2、中药、药学相关专业本科以上；
3、熟悉国内外相关法规，ICH指导原则、GMP等药学相关要求；
4、能在质量核查过程中发现问题，并协助研究人员解决问题；
5、具备较强的沟通交流能力；
6、具备较强的文字功底，能从药学专业角度起草质量管理文件；
7、了解药物研发全过程，能从研发整体识别药学质量合规性风险
2、负责项目研究过程中的药学研究核查（日常核查、阶段性核查、申报前自查、委外审计）；
3、协助实施药品注册药学现场核查；
4、负责药品研发药学质量相关培训；
5、负责药学研究资料收集、整理及归档；
6、负责与研发药学质量相关的法规收集、整理及解读；
7、负责工艺验证、临床样品制备及商业化生产等现场监督；
8、负责撰写药学核查方案及核查报告。
任职要求: 1、具有药品研发、生产及核查经验1年以上；
2、中药、药学相关专业本科以上；
3、熟悉国内外相关法规，ICH指导原则、GMP等药学相关要求；
4、能在质量核查过程中发现问题，并协助研究人员解决问题；
5、具备较强的沟通交流能力；
6、具备较强的文字功底，能从药学专业角度起草质量管理文件；
7、了解药物研发全过程，能从研发整体识别药学质量合规性风险
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：成都金牛区成都市金牛区蜀西路108号
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
成都康弘药业集团股份有限公司
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制药·生物工程
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1000人以上
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国内上市公司
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蜀西路108号
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