应届毕业生
学历不限
2025-05-01 21:52:00
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职位描述
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岗位描述
1、负责新药临床试验的组织、试试和监查工作，确保临床试验严格按照GCP、SOP试验方案和相关法律法规进行
2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息，并根据试验进度及时更新
3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件
4、组织筹备和参加研究者会议并在会上做会议记录
5、管理所负责的研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
6、协调中心稽查签的各项准备工作，制定整改计划，并按时完成整改计划的工作
岗位要求
1、临床医学、基础医学、护理学、药学及医学药学相关专业本科及以上学历
2、需有上市前注册项目药物临床试验经验，至少有两年及以上申办方或CRO公司SCRA经验
3、熟悉临床试验监查、NMPA法规、GCP条例, 熟悉Microsoft Word、Excel和PowerPoint等熟练使用各种办公软件及设备
4、出色的组织技能和优先处理和多任务的能力, 善于与他人沟通，有良好的表达能力以及较强的谈判、应变能力, 有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；能独立开展工作并具有较好的团队精神
1、负责新药临床试验的组织、试试和监查工作，确保临床试验严格按照GCP、SOP试验方案和相关法律法规进行
2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息，并根据试验进度及时更新
3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件
4、组织筹备和参加研究者会议并在会上做会议记录
5、管理所负责的研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
6、协调中心稽查签的各项准备工作，制定整改计划，并按时完成整改计划的工作
岗位要求
1、临床医学、基础医学、护理学、药学及医学药学相关专业本科及以上学历
2、需有上市前注册项目药物临床试验经验，至少有两年及以上申办方或CRO公司SCRA经验
3、熟悉临床试验监查、NMPA法规、GCP条例, 熟悉Microsoft Word、Excel和PowerPoint等熟练使用各种办公软件及设备
4、出色的组织技能和优先处理和多任务的能力, 善于与他人沟通，有良好的表达能力以及较强的谈判、应变能力, 有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；能独立开展工作并具有较好的团队精神
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：上海杨浦区霍山路519号
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
上海医药集团股份有限公司
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医疗/制药/器械
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1000人以上
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国内上市公司
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上海市太仓路200号上海医药大厦
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