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职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
工作内容：
主要工作方向：全面主持验证工作；对生产过程进行监督；参与调查不合格品、偏差处理工作。负责质量体系文件保存、发放工作；负责岗位工作相关文件的起草、修订。UDI、独立软件管理工作。
1、验证工作：负责验证方案的起草，标准的制定，负责全面主持验证工作，负责验证结果的审核工作。
2、负责独立软件相关体系文件建立，负责岗位工作相关文件的起草、修订。
3、对生产过程进行监督，对不合规操作及时制止并提改进建议。
4、参与偏差情况调查工作，形成调查报告。
5、全面负责UDI建立，数据上报等后期维护工作。
6、负责整个公司质量体系文件管理相关工作。
7、制定内审计划参入内审工作。
任职要求：
大学本科以上学历，医疗器械质量管理体系经验不少于3年，独立软件质量体系管理相关工作经验不少于2年。
计算机使用熟练。
有ISO13485内审员证书或GB/T42061证书。
为人诚实，有较强学习能力。
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：北京大兴区北京-大兴区华润生命科学园
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
北京智因东方转化医学研究中心有限公司
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制药·生物工程
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200-499人
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公司性质未知
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亦庄经济开发区生物医药园e2栋
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