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岗位职责： 1、完成药动学和生物等效性方案的统计设计，包括样本量估算； 2、负责制定适用于PK/BE分析的SOP； 3、撰写PK/BE数据核查报告；撰写PK/BE统计分析计划和Timeline； 4、PK/PD模型的建立和分析； 5、Winnonlin软件操作及结果输出； 6、负责撰写和审核PK/BE分析负责的统计报告及其他统计相关文件； 7、负责团队人才梯队建设，对团队人员进行综合培训、培养，提升团队综合能力； 8、负责执行和安排公司有关PK/BE分析相关的其他任务； 任职要求： 1、统计学、流行病学与卫生统计、药理学专业硕士及以上学历，博士优先； 2、熟悉ICH E6/GCP 临床研究相关的法律法规； 3、药理学知识扎实，具有独立分析问题、解决问题的能力； 4、熟悉使用Winnonlin等统计软件； 5、3年以上临床药理统计分析经验； 6、较好的统筹规划，协调管理能力，稳重细致，具有主动积极的工作态度，良好的沟通表达能力和团队合作精神； 7、较强英文资料阅读和书写能力。