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职位描述
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职责描述：
1. 完成公司质量与过程管理相关工作的策划、组织、协调工作，并负责具体实施；
2. 搭建并完善公司的质量管理与过程管理体系，包括：质量体系文件的补充/修订以及培训、推广等实施工作；指导QA编制产品设计开发、设计转换、生产过程相关程序文件，审核产品开发相关技术文档，指导质量管理体系各过程按照SOP、WI实施并进行体系核查；
3. 负责产品项目从立项，设计研发，试产，批量生产的品质标准制定与把关，反馈信息的归零处理、协助不合格品的审理工作
任职要求
1. 电子、机械、自动化类等理工科本科以上学历
2. 熟悉有源医疗器械标准和法规要求，如IEC60601-1/GB9706.1，IEC60601-1-2/YY0505等通用标准；
3. 了解ISO13485，GMP等医疗器械质量体系相关标准和规范要求；
4. 英语四级及以上
5. 质量管理岗位工作经历5年以上
6. 良好的交流沟通能力和团队协调能力，注重团队合作
1. 完成公司质量与过程管理相关工作的策划、组织、协调工作，并负责具体实施；
2. 搭建并完善公司的质量管理与过程管理体系，包括：质量体系文件的补充/修订以及培训、推广等实施工作；指导QA编制产品设计开发、设计转换、生产过程相关程序文件，审核产品开发相关技术文档，指导质量管理体系各过程按照SOP、WI实施并进行体系核查；
3. 负责产品项目从立项，设计研发，试产，批量生产的品质标准制定与把关，反馈信息的归零处理、协助不合格品的审理工作
任职要求
1. 电子、机械、自动化类等理工科本科以上学历
2. 熟悉有源医疗器械标准和法规要求，如IEC60601-1/GB9706.1，IEC60601-1-2/YY0505等通用标准；
3. 了解ISO13485，GMP等医疗器械质量体系相关标准和规范要求；
4. 英语四级及以上
5. 质量管理岗位工作经历5年以上
6. 良好的交流沟通能力和团队协调能力，注重团队合作
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：武汉江夏区高科园三路9号 武汉精准医疗产业园2号楼
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
珠海凯德诺医疗器械有限公司
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医疗设备·器械
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200-499人
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公司性质未知
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宝丰路城市广场23层
