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工作职责:工作范围 Position summary1. 熟悉并严格执行GMP和公司各项相关生产质量管理规程，服从部门领导、管理人员的领导和监督。2. 熟悉并执行岗位职责范围内的管理规程，及时发现问题并提出改进意见，并积极配合及不断维护质量体系的正常运行。3. 负责职责范围内相关文件的起草、修订工作及责任区域内文件的审核工作。4. 贯彻执行GMP规范，监督检查GMP的执行情况。主要职责Major Duties and Responsibilities1. 负责建立和持续完善公司GMP物料管理相关管理制度、流程，确保物料管理体系符合法规要求。2. 参与原辅料、包材、耗材质量标准的审核。3. 负责供应商管理，包括供应商资质审核、供应商资料归档、现场审计、年度回顾、更新合格供应商名录等。4. 负责确保物料放行流程的有效执行。5. 负责不合格品的退库销毁工作，确保退库销毁过程符合法规要求。6. 负责协助仓库现场的日常管理，确保现场物料管理符合法规要求。7. 参与药品追溯系统数据的收集和维护工作。8. 参与内审和外部审计工作。9. 完成部门经理交付的其他工作。任职资格:教育背景 Education本科及以上药学、化学、微生物学相关专业 工作经验 Experience5年及以上药企生产或质量相关工作经验专业技能 Special skill1. 熟悉GMP法规要求。2. 有较强的药品生产质量管理知识。其他要求 Others1. 较强的分析判断能力，坚持原则，善于沟通。2. 积极进取， 团队合作意识强。3. 具备主动性及责任心，能主动承担岗位职责内的一切工作。4. 具备较强的抗压性，能适应快节奏的工作状态。 职能类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字：物料放行QA质量管理