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职位描述：
职责描述：
1、负责对所承担的临床试验项目进行管理，保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求，确保试验的质量；
2、负责通过项目管理，使临床试验进程符合项目管理计划；
3、负责对项目支出进行管理和控制，使其符合预算的需要；
4、负责对项目相关文件、物资、器械等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需要；
5、负责在项目进行过程中，保持项目团队成员充分沟通，并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；
6、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作关系；
7、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；
8、完成上级交办的其他工作
任职要求：
1.临床医学或医药学本科及以上学历；
2.具有在跨国制药企业、医疗器械或cro至少三年以上cra或crc工作经验，或两年以上项目管理的工作经验；
3.全面掌握临床试验管理规范的知识；
4.熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
5.具备中心培训和研究者会议演讲的技能；
6.英语cet-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及qc报告，能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流；
7.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、gcp；
8.熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。